医疗AI落地指南：从审批注册到临床应用的全流程解析

NMPA已批准230+项AI医疗器械，但仅40%实现规模化销售。本文全流程解析医疗AI从审批注册（分类界定、临床试验）到临床落地（五大要素）再到商业化路径（收费模式、医保准入）。