转化生物标志物分析方法资格平台:预期用途、样本前处理、精密度界值、临床关联与锁版围绕研究型生物标志物从探索发现到临床试验可用分析方法的资格确认建立跨岗位、可度量、可审计和可安全降级的真实业务闭环,以生物标志物结果在声明用途内可靠且失效边界明确而非平台上线作为最终验收。